CERTIFICACIONES
ISO 9001
Sistemas Genómicos está certificada por AENOR frente a la norma ISO 9001 (certificado nº ER0052/2005) para las actividades según Certificado en vigor.
ISO 13485
Sistemas Genómicos está certificada por AENOR frente a la norma ISO 13485 (certificado nº GS-0001/2015) para las actividades según Certificado en vigor.
ISO 14001
Sistemas Genómicos está certificada por AENOR frente a la norma ISO 14001 (certificado No. GA-2020/0020) para todas sus actividades según Certificado en vigor.
LICENCIA FABRICANTE PRODUCTOS SANITARIOS
Sistemas Genómicos cuenta con la preceptiva licencia sanitaria de funcionamiento de instalación como fabricante de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, otorgada por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario. El alcance de la licencia cubre tanto la fabricación de kits para test genéticos como la fabricación de software para análisis bioinformático de datos genéticos (nº de licencia 6500-PS).
ISO 15189
Sistemas Genómicos está acreditada por ENAC frente a la norma ISO 15189 (acreditación 313/LE1957) para la realización de los ensayos según Anexo Técnico en vigor.
ISO 17025
Sistemas Genómicos está acreditada por ENAC frente a la norma ISO 17025 (acreditación 313/LE646) para la realización de los ensayos según Anexo Técnico en vigor.
Registro Sanitario
Sistemas Genómicos está inscrito como centro de diagnóstico en el registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la comunidad valenciana, para las actividades de análisis clínicos, genética y diagnóstico genético preimplantación
VER CERTIFICADOLaboratorio Salud Pública
Sistemas Genómicos está inscrito en el registro de laboratorios de salud pública de la Consellería de SanitatUniversal y Salut Pública